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达菲林

达菲林

【通用名称】:达菲林
【商品名称】:醋酸曲普瑞林
【英文名称】:Triptorelin Acetate for Injection
【功能主治】:治疗转移性前列腺癌。
【适应症】:治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物效果更明显
【规      格】:0.1mg(以曲普瑞林计)
【用法用量】:本品仅可肌肉注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。
【用法用量】:本品仅可肌肉注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。 【不良反应】: 男性:治疗初期,随着血睾酮水平一过性升高,部分患者可见尿路症状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重,1-2周后这些症状会消失。治疗过程中,最常报导的不良反应(潮热、阳痿及性欲下降)与血浆睾酮降低有关,这是药品药理作用的结果,与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。 女性:治疗初期,由于血浆雌二醇水平一过性增高,出现子宫内膜异位症症状(盆腔痛、痛经)加重,1-2周后小时。第一次注射后一个月可能出现子宫出血。 该药物用于治疗女性不孕症时,联合使用促进腺激素可造成卵巢过度刺激,有可能出现卵巢肥大、盆腔痛和/或腹痛。治疗过程中,最常报导的不良反应如潮热、阴道干燥、性欲下降、性交困难与垂体-卵巢轴阻断有关。罕有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。男、女性:报导有过敏反应,如荨麻疹、皮疹、瘙痒。罕见有Quincke水肿(昆克水肿)发生。一些患者出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发热、视觉异常、注射处疼痛。 长期使用GnRH类似物可引起骨质流失,有致骨质疏松的危险。儿童:卵巢初始刺激可能导致女孩出现少量阴道出血。如同成人,儿童也有出现过敏反应的报导,如荨麻疹、皮疹、瘙痒,罕有Quincke水肿(昆克水肿)发生。一些患儿出现腹痛、恶心、呕吐、头痛、潮热、体重正佳、高血压、情绪紊乱、发热、视觉异常、注射处疼痛。即使疗效收到满意效果时也可能出现以上不良反应。如患者发生以上不良反应或本说明书未列出的不良反应,请立即通知医生。 【用法类型】: 注射剂 【医保类型】: 非医保 【药物类型】: 激素药 【禁忌症】: 对GnRH、GnRH类似物或药品任何一种成份过敏者禁用。 【注意事项】:男性,前列腺癌,治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高,有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml。女性:在医生给患者开药前,应确认患者没有怀孕。 子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗 每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性闭经。用药1个月后出现子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需检查可能伴有的器质性病变。 【贮藏】: 请在25℃以下贮存。 【执行标准】: none 【批准文号】: H20080638 【生产企业】: Ipsen Pharma Biotech 【生产地址】: 法国 【药物性状】: 本品几乎为白色冻干物或粉末。 【药代动力学】:曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物,动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,从而抑制睾丸或卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制:通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接的性腺抑制作用。动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用与药品对内分泌系统的药理特性有关。 【药物互相作用】:不能与升高泌乳素浓度的药物同时使用,因为此类药物能降低垂体中的GnRH受体水平。 【药物过量】:无药物过量的报导。如果发生药物过量,应给予对症治疗。
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