【通用名称】:阿诺新
【商品名称】:依西美坦
【英文名称】:Exemestane Tablets
【功能主治】:适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
【适应症】:适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者
【规 格】:25mg
【用法用量】:一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量
【用法用量】:一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量
【不良反应】: 本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
【用法类型】: 片剂
【医保类型】: 非医保
【药物类型】: 激素药
【禁忌症】: 对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用
【注意事项】:绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。
【贮藏】: 遮光,密封,置阴凉处保存。有效期2年
【执行标准】: none
【批准文号】: H20100069
【生产企业】: Pfizer Italia s.r.l.
【生产地址】: 意大利
【药物性状】: 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
【药代动力学】:本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P-450 3A4(CYP3A4)代谢,但与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同2酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。
【药物互相作用】:本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P-450 3A4(CYP3A4)代谢,但与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同2酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。
【药物过量】:在健康女性志愿者中进行了高达800mg单剂量的临床实验;在绝经后晚期乳腺癌妇女中进行了高至600mg/日共12周的临床试验,这些剂量下受试者耐受性良好。
药物过量时无特殊解毒剂,应当进行一般的支持护理,如:经常检查生命体征以及密切观察病人等。