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伽玛

伽玛

【通用名称】:伽玛
【商品名称】:重组人干扰素γ
【英文名称】:Recombinant Human Interferon γ
【功能主治】:本品批准用于治疗类风湿性关节炎。有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合症,异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌,创伤,异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样真菌病。欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。
【适应症】:用于治疗转移性肾癌、肾细胞癌和蕈样真菌病
【规      格】:200万IU/瓶
【用法用量】:本品应在临床医师指导下使用。每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解,皮下或肌内注射。开始时每天注射50万国际单位(IU),连续3~4天后,无明显不良反应,将剂量增到每天100万IU,第二个月开始改为隔天注射150~200万IU,总疗程3个月,如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。
【用法用量】:本品应在临床医师指导下使用。每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解,皮下或肌内注射。开始时每天注射50万国际单位(IU),连续3~4天后,无明显不良反应,将剂量增到每天100万IU,第二个月开始改为隔天注射150~200万IU,总疗程3个月,如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。 【不良反应】: 常见的不良反应是发热,常在注射后数小时出现,持续数小时自行消退,多数为低热(38℃以下),但也有少数发热较高,发热时患者有头痛,肌肉痛,关节痛等流感样症状。一般用药3~5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲劳,食欲不振,恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高,一般为一过性,能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。 【用法类型】: 注射剂 【医保类型】: 非医保 【药物类型】: 西药 【禁忌症】: 1.已知对干扰素制品、大肠杆菌来源的制品过敏者。
2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3.有其他严重疾病,不能耐受本品可能有的不良反应者。
4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【注意事项】:1.凡有明显过敏体质,特别是对抗生素有过敏史者,本品应慎用,必须使用时应先用本品做皮肤试验(5000IU皮内注射),阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应,应立即停药,并给予相应治疗。
2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。
3.制品溶解后应一次用完,不得分次使用。
【贮藏】: 2~8℃避光保存。 【执行标准】: none 【批准文号】: 国药准字S20020040 【生产企业】: 上海凯茂生物医药有限公司 【生产地址】: 上海 【药物性状】: 本品为白色或微黄色疏松体,溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。 【药代动力学】:长期毒性试验:狗肌内注射人用剂量4倍和20倍本品,大白鼠肌内注射人用剂量4倍、20倍和100倍本品,连续注射90天,全部动物健康存活,血液和骨髓涂片,各种生化指标,主要脏器病理切片检查,均未观察到毒性反应。 【药物互相作用】:未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品在临床应用中,应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。 【药物过量】:根据临床试验的研究结果,受试者可耐受400万IU/天以下的不同剂量。药物过量未做系统研究。
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