ã€é€šç”¨å称】:法玛新
ã€å•†å“å称】:注射用ç›é…¸è¡¨æŸ”比星
ã€è‹±æ–‡å称】:Epirubicin Hydrochloride for Injection
ã€åŠŸèƒ½ä¸»æ²»ã€‘ï¼šæ€¥æ€§ç™½è¡€ç—…å’Œæ¶æ€§æ·‹å·´ç˜¤ã€ä¹³è…ºç™Œã€æ”¯æ°”管肺癌ã€åµå·¢ç™Œã€è‚¾æ¯ç»†èƒžç˜¤ã€è½¯ç»„织肉瘤ã€è†€èƒ±ç™Œã€ç¾ä¸¸ç™Œã€å‰åˆ—腺癌ã€èƒƒç™Œã€è‚ç™Œï¼ˆåŒ…æ‹¬åŽŸå‘æ€§è‚细胞癌和转移性癌)以åŠç”²çŠ¶è…ºé«“æ ·ç™Œç‰å¤šç§å®žä½“瘤。
ã€é€‚åº”ç—‡ã€‘ï¼šæ€¥æ€§ç™½è¡€ç—…å’Œæ¶æ€§æ·‹å·´ç˜¤
ã€è§„ æ ¼ã€‘ï¼š10mg
ã€ç”¨æ³•用é‡ã€‘:é™è„‰æˆ–动脉内注射,临用å‰åŠ ç”Ÿç†ç›æ°´æº¶è§£æˆ2mg/m1浓度。é™è„‰æ»´æ³¨ï¼ŒåŠ 100ml~250ml生ç†ç›æ°´ç‚¹æ»´ã€‚æˆäººå¸¸ç”¨é‡ä¸ºæ¯ç–—程按体表é¢ç§¯50mg~70mg/m2,å¯1次给予,也å¯äºŽç¬¬1æ—¥ã€8æ—¥ç‰åˆ†ç»™è¯ï¼Œ3周~4周åŽé‡å¤ï¼ˆè…”内化疗å¯äºŽ2周~3周åŽé‡å¤ï¼‰ã€‚è”åˆåŒ–疗时一般å¯ç”¨å•剂é‡çš„2/3。总剂é‡ä¸å®œè¶…过700mg/m2,儿童用é‡çº¦ä¸ºæˆäººé‡çš„1/3~1/2。腹腔内化疗,60mg~80mg/次,è”åˆåº”用顺铂和氟尿嘧啶或ä¸è£‚éœ‰ç´ ï¼Œç‰¹åˆ«æ˜¯å¤§å®¹é‡è…¹è…”å†…åŒ–ç–—å¯æé«˜ç–—æ•ˆã€‚åŠ¨è„‰å†…ç»™è¯ï¼Œ60mg~80mg/次,也宜è”åˆç”¨è¯ï¼Œç‰¹åˆ«æ˜¯åŒç”¨é¡ºé“‚,1次/1月~3月。胸腔内或膀æå†…ç»™è¯ï¼Œ50mg~60mg/次,å‰è€…å¯ä¸Žé¡ºé“‚åŒç”¨ä½†èƒƒè‚ é“ååº”åˆ™æ˜Žæ˜¾å¢žåŠ ï¼Œå¤§å¤šéœ€äºŽç”¨è¯å‰é™è„‰ç»™äºˆè¡€æ¸…ç´ å—体抑制剂和地塞米æ¾ï¼Œä»¥é¿å…ç«‹æ—¶å¯èƒ½å‡ºçŽ°çš„æ¶å¿ƒã€å‘•å。用è¯é¡»çŸ¥åœ¨é™è„‰æ»´æ³¨æ—¶åº”防æ¢è¯ç‰©æ¼å‡ºè¡€ç®¡å¤–,以å…引起组织æŸå®³å’Œåæ»ã€‚本å“ä¸èƒ½ä¸Žè‚ç´ åˆå¹¶ä½¿ç”¨ï¼Œä»¥é˜²äº§ç”Ÿæ²‰æ·€ã€‚
ã€ç”¨æ³•用é‡ã€‘:é™è„‰æˆ–动脉内注射,临用å‰åŠ ç”Ÿç†ç›æ°´æº¶è§£æˆ2mg/m1浓度。é™è„‰æ»´æ³¨ï¼ŒåŠ 100ml~250ml生ç†ç›æ°´ç‚¹æ»´ã€‚æˆäººå¸¸ç”¨é‡ä¸ºæ¯ç–—程按体表é¢ç§¯50mg~70mg/m2,å¯1次给予,也å¯äºŽç¬¬1æ—¥ã€8æ—¥ç‰åˆ†ç»™è¯ï¼Œ3周~4周åŽé‡å¤ï¼ˆè…”内化疗å¯äºŽ2周~3周åŽé‡å¤ï¼‰ã€‚è”åˆåŒ–疗时一般å¯ç”¨å•剂é‡çš„2/3。总剂é‡ä¸å®œè¶…过700mg/m2,儿童用é‡çº¦ä¸ºæˆäººé‡çš„1/3~1/2。腹腔内化疗,60mg~80mg/次,è”åˆåº”用顺铂和氟尿嘧啶或ä¸è£‚éœ‰ç´ ï¼Œç‰¹åˆ«æ˜¯å¤§å®¹é‡è…¹è…”å†…åŒ–ç–—å¯æé«˜ç–—æ•ˆã€‚åŠ¨è„‰å†…ç»™è¯ï¼Œ60mg~80mg/次,也宜è”åˆç”¨è¯ï¼Œç‰¹åˆ«æ˜¯åŒç”¨é¡ºé“‚,1次/1月~3月。胸腔内或膀æå†…ç»™è¯ï¼Œ50mg~60mg/次,å‰è€…å¯ä¸Žé¡ºé“‚åŒç”¨ä½†èƒƒè‚ é“ååº”åˆ™æ˜Žæ˜¾å¢žåŠ ï¼Œå¤§å¤šéœ€äºŽç”¨è¯å‰é™è„‰ç»™äºˆè¡€æ¸…ç´ å—体抑制剂和地塞米æ¾ï¼Œä»¥é¿å…ç«‹æ—¶å¯èƒ½å‡ºçŽ°çš„æ¶å¿ƒã€å‘•å。用è¯é¡»çŸ¥åœ¨é™è„‰æ»´æ³¨æ—¶åº”防æ¢è¯ç‰©æ¼å‡ºè¡€ç®¡å¤–,以å…引起组织æŸå®³å’Œåæ»ã€‚本å“ä¸èƒ½ä¸Žè‚ç´ åˆå¹¶ä½¿ç”¨ï¼Œä»¥é˜²äº§ç”Ÿæ²‰æ·€ã€‚
ã€ä¸è‰¯å应】: 心肌毒性较多柔比星为轻,其å‘生率和严é‡ç¨‹åº¦ä¸Žæœ¬å“ç´¯ç§¯é‡æˆæ£æ¯”,迟å‘的严é‡å–·å°„性心力衰ç«å¤§å¤šåœ¨ç”¨è¯åŽåŠå¹´ä»¥åŽæˆ–总剂é‡é€¾700mgæ—¶å‘ç”Ÿã€‚å¸¸è§æ¶å¿ƒã€å‘•åã€å£è…”炎ã€é£Ÿç®¡ç‚ŽåŠç™½ç»†èƒžå‡å°‘ã€è„±å‘。å¶è§å¿ƒè‚Œæ¯’æ€§ï¼Œå¹¶åº”è¦æƒ•充血性心力衰ç«çš„å¯èƒ½ï¼Œæœ‰æ—¶å¯å‘生淬æ»ã€‚亦å¯å‡ºçŽ°èƒƒç—›ã€è…¹æ³»æˆ–å…¨èƒƒè‚ ç‚Žã€é«˜å°¿é…¸è¡€ç—‡å’Œè‚¾è„æŸå®³ç‰ã€‚é™è„‰å¤–溢å¯å‡ºçŽ°ç–¼ç—›ã€ç»„ç»‡åæ»ç”šè‡³å³°çªç»„织炎。
æŠ‘åˆ¶éª¨é«“é€ è¡€åŠŸèƒ½ï¼Œè¡¨çŽ°ä¸ºè¡€å°æ¿åŠç™½ç»†èƒžå‡å°‘ã€‚æœ‰å»¶ç¼“æ€§å¿ƒè„æ¯’æ€§ï¼Œå¼•èµ·å¿ƒè„æ¯’性的平å‡å‰‚é‡ä¸º935 mg/m2ï¼Œè€Œé˜¿éœ‰ç´ ä¸º468 mg/m2。脱å‘:约60-90%病例å¯å‡ºçŽ°ï¼Œä¸€èˆ¬æ˜¯å¯é€†çš„,男性å¯è§èƒ¡é¡»ç”Ÿé•¿å—抑。粘膜炎:一般表现为胃炎伴糜烂,舌两侧åŠèˆŒä¸‹è…ºç‚Žã€‚èƒƒè‚ é“å应如æ¶å¿ƒã€å‘•åã€è…¹æ³»ã€‚少数病例å¯è§å‘çƒã€å¯’颤ã€è¨éº»ç–¹åŠè¿‡æ•å应。
ã€ç”¨æ³•类型】: 注射剂
ã€åŒ»ä¿ç±»åž‹ã€‘: éžåŒ»ä¿
ã€è¯ç‰©ç±»åž‹ã€‘: 西è¯
ã€ç¦å¿Œç—‡ã€‘: none
ã€æ³¨æ„äº‹é¡¹ã€‘ï¼šç»†èƒžå†…æœ¬å“æµ“度在长期维æŒäºŽä½Žè¡€æµ†æµ“度时作用å¯å¤§ä¸ºå¢žå¼ºï¼Œå› è€Œæœ‰äººä¸»å¼ æœ¬å“宜用æŒç»ç‚¹æ»´ç»™è¯æ³•。本å“çš„è‚æ¸…除é‡è¾ƒé«˜ï¼Œé€‚用于局部化疗如è‚动脉æ’ç®¡ç»™è¯æˆ–è…¹è…”å†…åŒ–ç–—ã€‚å¦Šå¨ D类,å•妇ã€å“ºä¹³æœŸå¦‡å¥³å’Œå¯¹æœ¬å“ã€å¤šæŸ”比星ã€è¡¨æŸ”比星过æ•者åŠç”¨è¿‡è¶³é‡å¤šæŸ”比星或表柔比星者ç¦ç”¨ã€‚周围血象ä¸ç™½ç»†èƒžæˆ–è¡€å°æ¿ä½Žã€å‘çƒæˆ–ä¼´æ˜Žæ˜¾æ„ŸæŸ“ã€æ¶æ¶²è´¨ã€å¤±æ°´ã€å‡ºè¡€ã€ç”µè§£è´¨æˆ–酸碱平衡失调ã€èƒƒè‚ 铿¢—é˜»ã€æ˜Žæ˜¾é»„疽或è‚肾功能åŠå¿ƒè‚ºåŠŸèƒ½ä¸å…¨è€…å‡ç¦ç”¨æœ¬å“。è‚肾功能æŸå®³ï¼Œç”¨é‡åº”é…Œå‡ã€‚2å²ä»¥ä¸‹å¹¼å„¿å’Œå¤§äºŽ60å²çš„è€å¹´ç—…人慎用,且用è¯å‰‚é‡åº”相应å‡å°‘。以往åšè¿‡èƒ¸éƒ¨æ”¾å°„治疗或用过大剂é‡çŽ¯ç£·é…°èƒºè€…ï¼Œæœ¬å“çš„æ¯æ¬¡ç”¨é‡å’Œæ€»ç´¯ç§¯å‰‚é‡å‡åº”相应å‡å°‘ã€‚åœ¨ç”¨è¯æœŸé—´å’Œå‘¨å›´è¡€è±¡ç™½ç»†èƒžå‡å°‘æ—¶ç¦è¡Œç‰™ç§‘手术(包括拔牙),并è¦ä¿è¯æ¯æ—¥æœ‰è¶³å¤Ÿçš„æŽ’å°¿é‡ã€‚ç”¨è¯æœŸé—´åŠåœç”¨æœ¬å“åŽ3个月~6个月内ç¦è¡Œç—…毒疫苗接ç§ã€‚
  1.å…³äºŽå¿ƒè„æ¯’性
  (1)å¯å¯¼è‡´å¿ƒè‚ŒæŸä¼¤ï¼Œå¿ƒåŠ›è¡°ç«ã€‚åŠ¨ç‰©å®žéªŒå’ŒçŸæœŸäººä½“å®žéªŒè¡¨æ˜Žï¼Œè¡¨é˜¿éœ‰ç´ çš„å¿ƒè„æ¯’性比它的åŒåˆ†å¼‚æž„ä½“é˜¿éœ‰ç´ å°ã€‚æ¯”è¾ƒæ€§ç ”ç©¶è¡¨æ˜Žï¼Œè¡¨é˜¿éœ‰ç´ å’Œé˜¿éœ‰ç´ å¼•èµ·ç›¸åŒç¨‹åº¦å¿ƒåŠŸèƒ½å‡é€€çš„蓄积剂é‡ä¹‹æ¯”为2:1ã€‚åœ¨è¡¨é˜¿éœ‰ç´ æ²»ç–—æœŸé—´ä»åº”严密监测心功能,以å‡å°‘å‘生心力衰ç«çš„å±é™©ï¼ˆè¿™ç§å¿ƒåŠ›è¡°ç«ç”šè‡³å¯ä»¥åœ¨ç»ˆæ¢æ²»ç–—å‡ å‘¨åŽå‘生,并å¯èƒ½å¯¹ç›¸åº”çš„è¯ç‰©æ²»ç–—æ— æ•ˆï¼‰ï¼›
  (2ï¼‰å¯¹ç›®å‰æˆ–既往接å—纵隔ã€å¿ƒåŒ…区åˆå¹¶æ”¾ç–—çš„ç—…äººï¼Œè¡¨é˜¿éœ‰ç´ å¿ƒè„æ¯’性的潜在å±é™©å¯èƒ½å¢žåŠ ï¼›
  (3ï¼‰åœ¨ç¡®å®šè¡¨é˜¿éœ‰ç´ æœ€å¤§è“„ç§¯å‰‚é‡æ—¶ï¼Œä¸Žä»»ä½•å…·æœ‰æ½œåœ¨å¿ƒè„æ¯’性è¯ç‰©è”åˆç”¨è¯æ—¶åº”æ…Žé‡ï¼›
  (4)在æ¯ä¸ªç–—程å‰åŽéƒ½åº”è¿›è¡Œå¿ƒç”µå›¾æ£€æŸ¥ã€‚è’½çŽ¯ç±»ï¼Œå°¤å…¶æ˜¯é˜¿éœ‰ç´ æ‰€å¼•èµ·çš„å¿ƒè‚Œç—…ï¼Œåœ¨å¿ƒç”µå›¾ä¸Šè¡¨çŽ°ä¸ºQRS波群æŒç»æ€§ä½Žç”µåŽ‹ã€æ”¶ç¼©é—´æœŸçš„延长超过æ£å¸¸èŒƒå›´ï¼ˆPEP/LVET),以åŠå°„血分数å‡ä½Žã€‚对接å—è¡¨é˜¿éœ‰ç´ æ²»ç–—çš„ç—…äººï¼Œå¿ƒç”µç›‘æŠ¤æ˜¯éžå¸¸é‡è¦çš„,å¯ä»¥é€šè¿‡æ— 创伤性的技术如心电图ã€è¶…声心动图æ¥è¯„估心è„功能。如有必è¦ï¼Œå¯é€šè¿‡æ”¾å°„æ€§æ ¸ç´ è¡€ç®¡é€ å½±æœ¯æµ‹é‡å°„血分数。
  2.关于è‚肾功能影å“
  (1ï¼‰ç”±äºŽè¡¨é˜¿éœ‰ç´ ç»è‚è„系统排泄,故è‚功能ä¸å…¨è€…应å‡é‡ï¼Œä»¥å…è“„ç§¯ä¸æ¯’。ä¸åº¦è‚åŠŸèƒ½å—æŸè€…ï¼ˆèƒ†çº¢ç´ 1.4~3mg/100ml或BSP滞留é‡9~15%),è¯é‡åº”å‡å°‘50%。é‡åº¦è‚åŠŸèƒ½å—æŸè€…ï¼ˆèƒ†çº¢ç´ å¤§äºŽ3mg/100ml或BSP滞留é‡å¤§äºŽ15%)è¯é‡åº”å‡å°‘75ï¼…ï¼›
  (2)ä¸åº¦è‚¾åŠŸèƒ½å—æŸæ‚£è€…æ— éœ€å‡å°‘剂é‡ï¼Œå› 为仅少é‡çš„è¯ç‰©ç»è‚¾è„æŽ’å‡ºã€‚è¡¨é˜¿éœ‰ç´ å’Œå…¶å®ƒç»†èƒžæ¯’è¯ç‰©ä¸€æ ·ï¼Œå› 肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平,通过è¯ç‰©æŽ§åˆ¶æ¤çŽ°è±¡çš„å‘生;å¦å¤–,在用è¯1~2天内å¯å‡ºçŽ°å°¿æ¶²çº¢æŸ“ï¼›
  3ã€å…³äºŽéª¨é«“抑制
  å¯å¼•起白细胞åŠè¡€å°æ¿å‡å°‘,应定期进行血液å¦ç›‘测。
  4ã€å…³äºŽç»™è¯è¯´æ˜Ž
  (1)é™è„‰ç»™è¯ï¼Œç”¨çèŒæ³¨å°„用水稀释,使其终浓度ä¸è¶…过2mg/mlï¼›
  (2)建议先注入生ç†ç›æ°´æ£€æŸ¥è¾“æ¶²ç®¡é€šç•…æ€§åŠæ³¨å°„针头确实在é™è„‰ä¹‹åŽï¼Œå†ç»æ¤é€šç•…的输液管给è¯ã€‚以æ¤å‡å°‘è¯ç‰©å¤–溢的å±é™©ï¼Œå¹¶ç¡®ä¿ç»™è¯åŽé™è„‰ç”¨ç›æ°´å†²æ´—ï¼›
  (3ï¼‰è¡¨é˜¿éœ‰ç´ æ³¨å°„æ—¶æº¢å‡ºé™è„‰ä¼šé€ æˆç»„ç»‡çš„ä¸¥é‡æŸä¼¤ç”šè‡³åæ»ã€‚å°é™è„‰æ³¨å°„或å夿³¨å°„åŒä¸€è¡€ç®¡ä¼šé€ æˆé™è„‰ç¡¬åŒ–。建议以ä¸å¿ƒé™è„‰è¾“注较好;
  (4)ä¸å¯è‚Œè‚‰æ³¨å°„和鞘内注射。
ã€è´®è—】: none
ã€æ‰§è¡Œæ ‡å‡†ã€‘: none
ã€æ‰¹å‡†æ–‡å·ã€‘: H20100155
ã€ç”Ÿäº§ä¼ä¸šã€‘: Actavis Italy S.p.A.
ã€ç”Ÿäº§åœ°å€ã€‘: æ„大利
ã€è¯ç‰©æ€§çŠ¶ã€‘ï¼š 本å“为鲜红色或橙红色冻干å—状物。
ã€è¯ä»£åŠ¨åŠ›å¦ã€‘:4'ä½ç½®ä¸Šçš„羟基由顺ä½å˜ä¸ºåä½ã€‚为一细胞周期éžç‰¹å¼‚性è¯ç‰©ï¼Œå…¶ä¸»è¦ä½œç”¨éƒ¨ä½æ˜¯ç»†èƒžæ ¸ã€‚本å“的作用机制与其能与DNAç»“åˆæœ‰å…³ã€‚ä½“å¤–åŸ¹å…»çš„ç»†èƒžåŠ å…¥æœ¬å“å¯è¿…速é€å…¥èƒžå†…ï¼Œè¿›å…¥ç»†èƒžæ ¸ä¸ŽDNA结åˆï¼Œä»Žè€ŒæŠ‘åˆ¶æ ¸é…¸çš„åˆæˆå’Œæœ‰ä¸åˆ†è£‚。已è¯å®žè¡¨é˜¿éœ‰ç´ å…·æœ‰å¹¿è°±çš„æŠ—å®žéªŒæ€§è‚¿ç˜¤çš„ä½œç”¨ï¼Œå¯¹æ‹“æ‰‘å¼‚æž„é…¶ä¹Ÿæœ‰æŠ‘åˆ¶ä½œç”¨ã€‚ç–—æ•ˆä¸Žé˜¿éœ‰ç´ ç›¸ç‰æˆ–ç•¥é«˜ï¼Œè€Œæ¯’æ€§å°¤å…¶æ˜¯å¿ƒè„æ¯’æ€§ä½ŽäºŽé˜¿éœ‰ç´ ã€‚
ã€è¯ç‰©äº’相作用】:与其他化疗è¯åŒç”¨ï¼Œåº”é¿å…相互接触和放åŒä¸€å®¹å™¨å†…ç»™è¯ï¼Œä¸Žä¸¥é‡æŠ‘制骨髓的亚ç¡è„²ç±»ã€ä¸è£‚éœ‰ç´ ç‰åŒç”¨åº”é…Œå‡ç”¨é‡ã€‚与大剂é‡çŽ¯ç£·é…°èƒºï¼ˆå¤§äºŽ1g)或胸部放疗åŒç”¨æ›´åº”å‡é‡ã€‚
ã€è¯ç‰©è¿‡é‡ã€‘ï¼šæœ¬å“æ€»é™é‡ä¸ºæŒ‰ä½“表é¢ç§¯550~800mg/m2。